CERTIFICADOS

CERTIFICADOS

“Declaración de veracidad y cumplimiento de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios” en cumplimiento con lo establecido en el art. 22 de Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios. El producto comunicado cumple las reglamentaciones que le son de aplicación.

  • La certificación de Calidad ISO13485 (Paxman). Ver certificado
  • La certificación de Calidad ISO 9001 (Paxman). Ver certificado
  • El certificado de marcado CE (obligatorio para este tipo de máquinas, puede considerarse como el pasaporte para el comercio del producto dentro de los países de la Unión Europea). Ver certificado

El Marcado CE, significa de “Conformidad Europea” y es una marca europea para ciertos grupos o productos industriales. Se apoya en la Directiva 93/68/EEC, y es el testimonio por parte del fabricante de que su producto cumple con los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de la Unión Europea.

El marcado CE debe fijarse a un producto si éste se encuentra dentro del alcance de las aproximadamente 20 llamadas Directivas “de Nuevo Enfoque” y puede venderse y ponerse en servicio legalmente dentro de los países que conforman la UE. Si el producto cumple las provisiones de las Directivas Europeas aplicables y el marcado CE está fijado en el producto, los estados miembros no pueden prohibir, restringir o impedir la colocación en el mercado o puesta en servicio del producto.

  • Certificación de la FDA Americana, aprobado en el 2017, es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para personas como para animales), medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos. Ver certificado.
  • Certificado 100% libre de látex y libre de tejido, células y sustancias de origen animal. Ver certificado

CALIDAD

POLÍTICA DE CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE

Centro Andaluz de Diagnóstico PET

 

CENTRO ANDALUZ DE DIAGNÓSTICO PET, S.A está implicada con la gestión de la calidad y en el respeto hacia el medio ambiente en todos sus procesos, actividades y servicios.

 

El compromiso de aumentar la satisfacción del cliente mediante el conocimiento de sus necesidades y expectativas, o de sus requisitos, así como la protección del Medio Ambiente en todas las actuaciones que desarrolla CENTRO ANDALUZ DE DIAGNÓSTICO PET, S.A. son los pilares que integran e inspiran su Política de Gestión.

 

La Dirección de CENTRO ANDALUZ DE DIAGNÓSTICO PET, S.A, con la adopción de esta Política manifiesta el compromiso de:

  1. Cumplir con todos los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y medio ambiente, extendiéndose a la legislación aplicable, y otros requisitos que la organización pueda suscribir y normas establecidas por nuestros clientes.
  2. Integrar la prevención de la contaminación y la protección del medio ambiente en la Gestión de la Empresa.
  3. Potenciar la sensibilización de la importancia estratégica del Sistema de Gestión de Calidad y Medio Ambiente, asegurando su mejora continua, como elemento clave de la competitividad y garantía de futuro de la empresa, identificando para ello los posibles riesgos a cualquier nivel, y desarrollando las acciones pertinentes para su mitigación.
  4. Prevenir la contaminación del medio ambiente, mediante la realización de prácticas que no favorezcan dicha contaminación, así como informando a nuestros clientes de propuestas de diseño que sean más respetuosas con su entorno.
  5. Definir, revisar y actualizar de forma sistemática y periódica el cumplimiento de esta política, y de los objetivos y metas de Calidad y Medio Ambiente asociados a la misma, como medio para alcanzar la mejora continua del Sistema de Gestión Integrado.
  6. Involucrar las diferentes unidades funcionales y partes interesadas en su elaboración, y ser revisada periódicamente por la dirección.
  7. Llegar de manera directa y personalizada a todos los miembros de la organización, y debidamente explicada.

Todo esto nos permitirá asegurar el futuro de nuestra empresa, promovida por la calidad, la productividad y el respeto hacia el medio ambiente.

 

La dirección de CENTRO ANDALUZ DE DIAGNÓSTICO PET, S.A se responsabiliza de que existan los medios técnicos y humanos necesarios, dentro de las posibilidades económicas de la organización, para conseguir que todo el personal de la organziación y cualquier entidad interesada, conozca, entienda y ponga en práctica los compromisos enunciados en esta política.

 

– Edición 01 de septiembre de 2019 –