CERTIFICADOS

CERTIFICADOS
  • La certificación de Calidad ISO13485 (Paxman). Ver certificado
  • La certificación de Calidad ISO 9001 (Paxman). Ver certificado
  • El certificado de marcado CE (obligatorio para este tipo de máquinas, puede considerarse como el pasaporte para el comercio del producto dentro de los países de la Unión Europea). Ver certificado

El Marcado CE, significa de “Conformidad Europea” y es una marca europea para ciertos grupos o productos industriales. Se apoya en la Directiva 93/68/EEC, y es el testimonio por parte del fabricante de que su producto cumple con los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de la Unión Europea.

El marcado CE debe fijarse a un producto si éste se encuentra dentro del alcance de las aproximadamente 20 llamadas Directivas “de Nuevo Enfoque” y puede venderse y ponerse en servicio legalmente dentro de los países que conforman la UE. Si el producto cumple las provisiones de las Directivas Europeas aplicables y el marcado CE está fijado en el producto, los estados miembros no pueden prohibir, restringir o impedir la colocación en el mercado o puesta en servicio del producto.

  • Certificación de la FDA Americana, aprobado en el 2017, es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para personas como para animales), medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos. Ver certificado.
  • Certificado 100% libre de látex y libre de tejido, células y sustancias de origen animal. Ver certificado